16 de agosto 2021
Estados Unidos .- La alianza farmacéutica Pfizer / BioNTech solicitó este lunes a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización futura de una tercera dosis para su vacuna contra el covid-19, y les presentó resultados preliminares alentadores.
Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados después de las dos dosis inicialmente programadas”, explicó Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, citado en un comunicado de prensa.
Por lo tanto, las dos compañías han “presentado datos de fase 1 [de ensayos clínicos] a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para respaldar la evaluación de una tercera dosis, o dosis de refuerzo, de la vacuna contra el covid-19 para aprobación futura”, se indicó en la nota.
Estos resultados también serán presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras “en las próximas semanas”, se adelantó.
Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarán a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo”, dijo el comunicado.
Reportero/Fuente: Excelsior.